化妝品出口加拿大:CNF 通報、成分熱清單與致敏香料標示
RU Статья пока только на китайском.
Сайт на русском目錄 · 8 節
化妝品出口加拿大,不是事先審批,而是事後通報:製造商或進口商要在產品首次在加拿大銷售後 10 日內,向加拿大衞生部提交化妝品通報表(CNF),而且提交通報並不等於獲准銷售。在此之前,要先確認成分沒有觸及「化妝品成分熱清單」,準備英法雙語標籤,並遵守 2026年起收緊的致敏香料標示規定。
防曬等在加拿大屬藥物或天然健康產品的貨品,不適用這套通報,而要另行取得許可。以下分五步說明。
第一步:先分清是化妝品還是藥物
加拿大衞生部的防曬說明指出,防曬按有效成分分為非處方藥(DIN)或天然健康產品(NPN)。在韓國屬功能性化妝品的防曬,以及部分美白、暗瘡產品,在加拿大未必可以只靠化妝品通報上市。各地分別見各地防曬法規比較。
第二步:核對化妝品成分熱清單
加拿大衞生部的化妝品成分熱清單分為禁用成分表和限用成分表;限用成分會列明不可用於哪類產品,以及准許的濃度上限。衞生部形容熱清單是一項行政工具,用來提示哪些物質可能違反《Food and Drugs Act》的一般禁止條文,並會不時諮詢修訂。符合歐盟規定的產品,仍要另行核對熱清單(方法見歐盟與韓國化妝品禁用成分)。
第三步:準備英法雙語標籤和全成分
加拿大化妝品標籤一般要同時有英文和法文,全成分以 INCI 名稱列出。標示方法和例外情況見衞生部的化妝品標籤指引。韓文成分表的轉換見化妝品成分 INCI 名稱。
第四步:標示致敏香料
加拿大以 2024年的化妝品成分披露規例修訂引入致敏香料標示。據標籤指引,自 2026年4月12日起,新舊化妝品都要在全成分中列出 24 種致敏香料,沖洗型產品含量超過 0.01%、駐留型超過 0.001% 便須標示。擴大後的第二份清單,新產品由 2026年8月起、現有產品由 2028年8月起適用;憲報和指引在首個日期上相差一日,宜以原文為準。
這些門檻與歐盟相同,已有歐盟標籤的產品調整起來較容易。
第五步:首次銷售後 10 日內提交 CNF
根據衞生部的化妝品通報指南,製造商和進口商要在產品首次在加拿大銷售後 10 日內提交 CNF;修改通報內容或停止銷售,也用同一表格通知。提交 CNF 不代表獲批准,產品的安全和標示責任仍由通報公司承擔。
表格內容包括公司資料、產品名稱、劑型、成分及濃度範圍,致敏香料亦按同樣門檻填報。進口商需要韓國供應商在首批貨前提供準確的成分含量資料。
要向韓國供應商索取甚麼
在加拿大,延誤多數來自資料不齊,而不是衞生部本身。確認訂單前,宜向供應商索取:
- 以 INCI 名稱列出的全成分,以及每種成分的濃度範圍。
- 香精成分分析,或最少一份聲明,說明 24 種致敏香料中含有哪些、含量多少。
- 確認哪些產品在韓國屬功能性化妝品,這通常是在加拿大可能屬藥物或天然健康產品的訊號。
- 可預留法文位置的包裝設計檔,因為韓國原裝包裝很少有空間加入第二種語言。
香港貿易公司的角色
香港公司可以作為向加拿大進口商供貨的一方,但 CNF 要由加拿大的製造商或進口商提交,雙語標籤也要在進入加拿大市場前完成。
小結
- 防曬等產品在加拿大可能屬藥物,先確認分類。
- 以熱清單核對禁用、限用成分。
- 英法雙語標籤,INCI 全成分。
- 自 2026年4月12日起標示 24 種致敏香料。
- 首次銷售後 10 日內提交 CNF。
SEONGWOO GLOBAL 在首爾和香港各有一家公司,向海外買家供應韓國護膚品。如有加拿大客戶需要韓國產品,可由以下頁面查詢。
相關文章:各地防曬法規比較 · 化妝品出口美國 MoCRA · 化妝品出口澳洲