東南亞化妝品註冊比較：東盟六國通報制度一覽

東南亞化妝品「註冊」，其實大多是通報制：東盟各國按《東盟化妝品指令》（ACD），在產品上市前向當地監管機關通報，而不是逐項審批；而且只有在當地登記的公司才可以提交通報。在一國完成通報，並不代表可以在另一國銷售，每個市場都要有自己的本地通報持有人。盛裕全球貿易負責供貨，不代辦通報，通報由當地進口商或持有人提交。

香港貿易公司常把韓國化妝品轉售東南亞，下表根據各國監管機關資料和法規原文整理六個市場的分別；官方資料未能確認的項目會照實標明。

東南亞化妝品註冊對照表

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共通點：本地公司、上市前通報

六個市場都不容許外國品牌直接通報，要由本地登記公司負責。馬來西亞 NPRA 的化妝品管制指引（PDF）¹規定，通報持有人須是化妝品範疇的本地註冊公司。製造、銷售或進口未通報的化妝品屬違法。

新加坡 HSA 的通報說明²指出，製造商和進口商要在供應前通報，不同色號、香味等款式要分開通報，但同一產品的不同包裝容量毋須另行通報；申請人須先在 ACRA 登記本地實體，經 PRISM 提交，通報有效期一年。

各國不同之處

泰國：由泰國登記的進口商或製造商經 e-Submission 通報。泰國食藥局把化妝品分為高風險和低風險兩類，不在高風險清單內的產品屬低風險；製造或進口場所位於曼谷的，低風險產品繳費後即獲發通報編號，之後再審核；通報受理證有效期三年³⁴。最新條件要以泰國食藥局指引為準。

越南：進口商提交產品公布文件，由藥品管理局發出受理編號。根據衞生部第 06/2011 號通告⁵第 10 條，受理編號自簽發日起有效五年（見法規原文），繼續銷售須在屆滿前重新公布。2025年8月18日起施行的第 34/2025/TT-BYT 號通告⁶修訂了公布程序，但沒有改動五年有效期；新的化妝品法令仍在草擬。

菲律賓：公司要先取得營業許可（LTO），再為每個產品通報，有效期在申請時從一年、兩年、三年中選擇⁷。

印尼：根據 BPOM 2022年第 21 號規例，進口商要具備營業編號（NIB），從東盟以外進口的還要自由銷售證明（CFS）；通報有效期三年，可以續期（第 45 條）。清真要求另有時間表，見印尼化妝品清真認證。

要向韓國供應商索取的文件

各國本地夥伴要求的文件大同小異：

• INCI 全成分和配方比例（見化妝品成分 INCI 名稱）。
• 製造商資料和 GMP 證明。
• 非東盟產品的自由銷售證明或其他原產地文件。
• 當地語言的標籤稿。

東盟的成分附件結構與歐盟相近，已按歐盟規定核對過的產品，準備起來會較快（見歐盟與韓國化妝品禁用成分）。不過附件會定期修訂（2026-1 版日期為 2026年6月10日），部分禁用規定較遲生效，例如二苯甲酮自 2026年11月19日起、4-甲基亞苄基樟腦自 2028年11月17日起禁用⁸。

經香港轉售東南亞要注意

香港公司可以作為向東南亞進口商供貨和收款的一方，但各國通報要由當地持有人提交，產品標籤上的責任公司也是當地公司。經香港轉運不會免除當地的通報、標籤和清真要求。轉口安排見經香港轉口貿易。

SEONGWOO GLOBAL 在首爾和香港各有一家公司，向海外買家供應韓國護膚品。如有東南亞客戶需要韓國產品，可由以下頁面查詢。

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