化妝品廣告實證：韓國寫功效文案前要準備的資料

先講結論：在韓國，化妝品廣告實證要在「寫文案之前」準備好。《化妝品法》第 14 條規定，營業者和銷售者必須能夠證明自己標示及廣告中與事實有關的內容；食品醫藥品安全處（食藥處）要求提交資料時，須在 15 日內交出。可接受的資料是人體應用試驗、人體外（體外）試驗，或同等水平以上的調查資料，而且必須與廣告宣稱直接相關。

本文依據韓國《化妝品法》第 13、14 條、同法施行規則第 23 條，以及食藥處公告《化妝品標示・廣告實證規定》。條文在韓國國家法令資訊中心¹和大韓化妝品協會整理的標示廣告相關法令查閱（韓文），中文為本文翻譯。

第一步：了解化妝品廣告實證義務

第 14 條的重點有三：

• 須能舉證（第 1 款）：營業者和銷售者須能證明自己所作標示、廣告中與事實有關的內容。對象不只是品牌方，轉售商也包括在內。
• 要求提交（第 2、3 款）：食藥處為判斷某廣告是否屬「與事實不符、欺騙或可能誤導消費者」（第 13 條第 1 款第 4 項），認為需要實證時，可具體列明內容，要求提交資料。收到要求之日起 15 日內須提交；有正當理由的，食藥處可延長期限。
• 停止廣告（第 4 款）：逾期未交而繼續刊登的，食藥處須命令停止該標示或廣告，直至提交資料為止。

第二步：把文案分成三類

實證不能令所有字眼都變得可用。第 13 條第 1 款禁止的標示或廣告包括：

1. 可能被誤認為藥品的
2. 把非功能性化妝品說成功能性化妝品，或與功能性化妝品安全性・有效性審查結果不符的
3. 其他與事實不符、欺騙或可能誤導消費者的

所以下筆之前，可以先這樣分類：

（例子僅作說明，個別字眼以食藥處標準判斷。）

第三步：選擇合適的實證資料類型

施行規則第 23 條第 2 款規定實證資料的範圍和要求：

• 試驗結果：人體應用試驗資料、人體外試驗資料，或同等水平以上的調查資料
• 調查結果：樣本設定、問題和提問方式須符合調查目的及統計方法
• 實證方法：學術上廣為人知或業界普遍認可、科學而客觀的方法

食藥處規定第 3 條再補充兩點：實證資料須按客觀、科學的程序和方法製作；資料內容須與廣告主張直接相關。這也是為何單靠原料供應商的原料研究，很難支持成品功效宣稱。

第四步：確認檢測機構和試驗要求

規定第 4 條列出試驗結果的共同要求：

• 與廣告內容相關，科學客觀，並具可信性和可重複性
• 由國內外大學或化妝品專業研究機構（包括與生產、營業部門獨立運作的企業附屬研究所）進行，並由機構負責人簽發
• 按標準化試驗程序進行，包括有文件記錄的設備維護程序
• 經過有文件記錄的品質保證工作
• 外國資料須能同時提交韓文摘要和原文

人體應用試驗須在相關專科醫生，或在醫院、大學、專業研究機構有五年以上試驗經驗的人指導監督下進行，並遵循以《赫爾辛基宣言》為基礎的倫理原則，取得書面同意。

第五步：把文案和資料放在一起保存

施行規則第 23 條第 3 款規定提交時須寫明：實證方法；試驗或調查機構的名稱、負責人、地址和電話；實證內容和結果；以及屬商業秘密、不希望公開的部分和理由。

實務上，每句宣稱建一個檔案，放入字眼原文、檢測報告、機構資料和使用媒介，就能在 15 日內從容應對。字眼一改，依據也要重新核對。

第六步：回應食藥處的要求

收到要求後，先確認要求書針對哪一句宣稱，再提交直接回應該宣稱的資料。按第 14 條第 5 款，已向食藥處提交實證資料的，可拒絕其他機構按《標示廣告公平化法》等法律索取同一資料；但按第 6 款，其他機構向食藥處索取時，除非有特別理由，食藥處須提供。

如拿不出資料，現實的做法是撤下該句宣稱。不交資料而繼續刊登，就會被命令停止。

第七步：出口文案同樣適用

交給海外買家的產品介紹和銷售頁，最終也會成為某人的廣告。各地規則不同，但「沒有依據的事實宣稱不寫」這原則到處都適用。韓國功能性化妝品的法定類別見韓國功能性化妝品；行銷用語和法定功能的分別見慢老護膚是甚麼。

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註釋

1. 韓國國家法令資訊中心，화장품법，核實於 2026-10-25。 ↩