化妝品出口歐盟 CPNP 通報：韓國化妝品上架前六個步驟

韓國化妝品要在歐盟銷售，上市前必須由設於歐盟境內的「負責人」（Responsible Person，RP）在化妝品通報入口網站 CPNP 完成通報。通報前要先備妥化妝品安全報告和產品資訊檔案（PIF），標籤上亦要印上負責人的名稱和地址。韓國廠商和香港貿易公司都在歐盟以外，不能自己做 CPNP 通報，所以第一步是找到願意擔任負責人的歐盟進口商或服務公司。

法律依據是歐盟規例 (EC) 1223/2009¹。以下按步驟說明。

第一步：指定歐盟負責人

規例第 4 條規定，只有在歐盟境內指定了法人或自然人作為負責人的化妝品，才可以投放市場。進口產品原則上由進口商擔任負責人，也可以書面委託另一家歐盟企業擔任；分銷商以自己的名稱或商標銷售產品，或改動產品，就會成為負責人。

香港貿易公司若想把韓國化妝品賣到歐盟，常見做法有兩種：由歐盟買家（進口商）擔任負責人，或由品牌委託歐盟的負責人服務公司。前者成本較低，但換買家就要更改通報和標籤；後者方便同時供貨給多個歐盟客戶。

第二步：按歐盟規定核對成分和標籤

把全成分與附件 II 至 VI 逐項核對，確認沒有禁用成分、限用成分在上限之內。有些成分在韓國可以用、在歐盟卻禁用，見歐盟與韓國化妝品禁用成分。

第 19 條要求標籤列明負責人名稱和地址、進口產品的原產國、淨含量、最短保存期限或開封後使用期限、使用注意事項、批號、產品功能和全成分；語言由銷售所在成員國的法律決定。韓文成分表的轉換見化妝品成分 INCI 名稱。

第三步：取得化妝品安全報告（CPSR）

第 10 條規定，上市前要按附件 I 進行安全評估並編寫安全報告。報告 B 部分（安全評估）須由具藥劑學、毒理學、醫學等相關資格的安全評估員簽署。評估需要定量配方、原料規格、穩定性和微生物測試、包裝資料和暴露量計算等，大部分只有韓國品牌和製造商才能提供，所以要在選貨前先確認對方能否配合。

第四步：建立產品資訊檔案（PIF）

第 11 條規定，負責人要為每個產品備存產品資訊檔案，存放在標籤所列的負責人地址，並在最後一批產品投放市場後保存十年。檔案內容包括產品說明、安全報告、生產方法及符合 GMP 的聲明、功效聲稱的證明，以及動物測試資料。GMP 一般以 ISO 22716 證明，詳見產品資訊檔案 PIF 和 CGMP 與 ISO 22716 比較。

第五步：在 CPNP 完成通報

第 13 條規定，負責人要在產品上市前以電子方式向歐盟委員會提交產品資料，渠道就是 CPNP²。據歐盟委員會說明，已在 CPNP 通報的產品，在歐盟境內不必再向各成員國另行通報。登入需要 EU Login 帳戶和機構授權。

通報內容包括產品類別和名稱、負責人資料、進口產品的原產國、銷售成員國、是否含納米物料或 CMR 物質、配方資料和標籤。含納米物料的產品，按第 16 條要在上市前六個月另行通報（見歐盟委員會納米物料說明³）。

第六步：上市後的持續責任

通報並非一勞永逸。出現嚴重不良反應時，負責人要向成員國當局報告（第 23 條）；配方或標籤改變時，要更新產品資訊檔案和通報。歐盟禁止為符合規例要求而做動物測試的產品，相關聲明要一併存檔，見韓國化妝品動物測試規定。

英國另有一套程序

脫歐後，在大不列顛銷售的產品要經英國的 SCPN 通報，並要有英國境內的負責人，分別見英國 SCPN 與歐盟 CPNP 比較。

香港公司經手時要注意

香港本身對一般化妝品沒有上市前註冊要求，但貨物由香港轉運歐盟，通報和標籤仍完全按歐盟規定處理。香港公司可以擔任簽約和出貨方，但不能擔任歐盟負責人。

SEONGWOO GLOBAL 在首爾和香港各有一家公司，向海外買家供應韓國護膚品。如有歐盟客戶需要韓國產品，可由以下頁面查詢。

相關文章：英國 SCPN 與歐盟 CPNP 比較 · 歐盟與韓國化妝品禁用成分 · 經香港轉口貿易

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註釋

1. 歐盟，Regulation (EC) No 1223/2009，核實於 2026-10-25。 ↩

2. 歐盟委員會，Cosmetic product notification portal，核實於 2026-10-25。 ↩

3. 歐盟委員會，Nanomaterials，核實於 2026-10-25。 ↩