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物理防曬與化學防曬分別:成分、濃度上限與各地規管

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目錄 · 6 節
  1. 物理防曬 化學防曬 分別一覽
  2. 「反射對吸收」只說對了一半
  3. 韓國:防曬屬功能性化妝品
  4. 歐盟:防曬屬化妝品,防曬劑按附錄 VI 正面清單
  5. 美國:防曬屬非處方藥
  6. 入貨商要核對的事項

物理防曬和化學防曬的分別在於防曬成分。物理防曬(礦物防曬)用氧化鋅、二氧化鈦或兩者兼用;化學防曬用甲氧基肉桂酸乙基己酯、胡莫柳酯(homosalate)、奧克立林(octocrylene)等有機成分;兩類混用的叫混合防曬。對入貨商而言,更重要的分別在法規:各地對防曬品的分類不同,允許使用的防曬劑和濃度上限亦各有一套,韓國的配方並非到處都可以直接賣。

物理防曬 化學防曬 分別一覽

比較項目物理防曬化學防曬
常見防曬劑氧化鋅、二氧化鈦甲氧基肉桂酸乙基己酯、胡莫柳酯、奧克立林等
成分性質白色無機粉末(亦用作色素,編號 CI 77947、CI 77891)有機化合物
作用方式(AAD 說法)吸收紫外線,並反射部分紫外線吸收紫外線
韓國濃度上限舉例氧化鋅 25%、二氧化鈦 25%甲氧基肉桂酸乙基己酯 7.5%、胡莫柳酯 10%、奧克立林 10%
歐盟濃度上限舉例(附錄 VI)氧化鋅 25%、二氧化鈦 25%甲氧基肉桂酸乙基己酯 10%、胡莫柳酯 7.34%(只限面部產品)、奧克立林 10%(噴霧 9%)
美國 FDA 2021年建議建議列為一般認為安全有效(GRASE)大多數建議為「需要更多數據」
塗上後外觀白色粉末可能出現泛白,有色防曬是其中一個解決方法視乎配方

韓國上限取自大韓化妝品協會成分辭典的國內規管資料(氧化鋅、二氧化鈦、甲氧基肉桂酸乙基己酯、胡莫柳酯、奧克立林);歐盟上限取自 CosIng 附錄 VI 條目(氧化鋅 VI/301、二氧化鈦 VI/272、甲氧基肉桂酸乙基己酯 VI/123、胡莫柳酯 VI/34、奧克立林 VI/105)。法規會修訂,審核配方時要再核對最新原文。

「反射對吸收」只說對了一半

坊間常說物理防曬反射紫外線、化學防曬吸收紫外線。美國皮膚科學會(AAD)的防曬資料指出,兩類防曬都會在皮膚上形成吸收紫外線的保護層,而物理(礦物)防曬另外亦會反射紫外線。培訓店員時,不宜說成「物理防曬只會反射」。

AAD 亦說明分辨方法:「Active Ingredients」列有二氧化鈦或氧化鋅的是物理防曬,兩者皆無是化學防曬,兩類都有是混合型。資料又提到部分防曬會留下白色殘留(泛白),選擇貼近膚色的有色防曬可以避免。

韓國:防曬屬功能性化妝品

韓國《化妝品法施行規則》6第 2 條把「阻隔或散射紫外線、保護皮膚免受紫外線傷害」的產品列為功能性化妝品,須按《化妝品法》第 4 條接受審查或提交報告,才可作此標示。食品醫藥品安全處的化妝品安全標準告示7第 4 條亦規定,附表 2 以外的防曬劑不得使用,屬「正面清單」制度。

歐盟:防曬屬化妝品,防曬劑按附錄 VI 正面清單

在歐盟,防曬品是化妝品,防曬劑只可按規例 (EC) No 1223/20098 附錄 VI 所列的成分、上限和條件使用。奈米氧化鋅和奈米二氧化鈦另有條目(VI/30a、VI/27a),並附帶條件:不得用於可能令使用者經吸入令肺部接觸的用途。

美國:防曬屬非處方藥

根據 FDA 的防曬規管問答9,未經批准申請而銷售的防曬品受非處方藥專論 M020 規管。FDA 在 2021年的建議命令中,建議把氧化鋅和二氧化鈦列為 GRASE,並指 avobenzone、oxybenzone、奧克立林、胡莫柳酯等 12 種成分需要更多數據;FDA 強調這不代表它們不安全。2026年6月,FDA 把 bemotrizinol(雙乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪)以最高 6% 的條件加入專論,英國化妝品協會 CTPA 有報道。

入貨商要核對的事項

  • 逐一核對防曬劑:即使產品在韓國已是功能性化妝品,也要對照銷售地的清單和上限。標示問題可參考防曬 PA+++ 意思。
  • 是否奈米原料:運往歐盟要確認並按規定標示。
  • 美國市場:防曬在美國屬藥品,不能只把韓國標籤改貼。
  • 宣傳字眼:在韓國,防曬功效只可在功能性審查或報告的範圍內標示(《化妝品法》第 13 條)。

SEONGWOO GLOBAL 是 Carenology95 的官方總代理。Carenology95 由皮膚科醫生創立,代表產品為含藍艾菊油的 Re:Blue 系列與防曬。

相關頁面:Carenology95 品牌 · 品牌一覽 · 常見問題 · 聯絡我們 · 防曬 PA+++ 意思 · 韓國功能性化妝品 · 韓國護膚步驟

註釋

  1. 歐盟委員會,CosIng 31185,核實於 2026-10-25。 ↩

  2. 歐盟委員會,CosIng 97726,核實於 2026-10-25。 ↩

  3. 歐盟委員會,CosIng 28816,核實於 2026-10-25。 ↩

  4. 歐盟委員會,CosIng 28808,核實於 2026-10-25。 ↩

  5. 歐盟委員會,CosIng 31041,核實於 2026-10-25。 ↩

  6. 韓國國家法令資訊中心,화장품법 시행규칙,核實於 2026-10-25。 ↩

  7. 韓國食品醫藥品安全處,화장품 안전기준 등에 관한 규정,核實於 2026-10-25。 ↩

  8. 歐盟,Regulation (EC) No 1223/2009,核實於 2026-10-25。 ↩

  9. 美國食品藥物管理局,Questions and Answers: FDA’s regulatory actions on over-the-counter sunscreen,核實於 2026-10-25。 ↩

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