化妝品出口印度：CDSCO 進口註冊證申請步驟

先講結論：化妝品出口印度，第一步是取得印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）的進口註冊證。《Cosmetics Rules, 2020》規定，未註冊的化妝品不得進口；申請由製造商、其在印度的授權代理或進口商，或製造商授權的印度子公司，在 CDSCO 的 SUGAM 網上平台以 COS-1 表格遞交。獲批後發出 COS-2 進口註冊證，只要每五年繳交保留費，證書持續有效。

以下步驟依據 CDSCO 兩份官方文件整理：進口註冊證申請指引（PDF）¹（2021年1月19日）和化妝品註冊及進口常見問題（PDF）²。規則於 2020年12月15日以 G.S.R. 763(E) 刊憲。

第一步：化妝品出口印度前，確認產品屬化妝品而不是藥品

印度《Drugs and Cosmetics Act》（1940）第 3 條分別界定化妝品和藥品。CDSCO 常見問題寫得很清楚：標籤或說明書上帶有藥品宣稱的產品，不屬化妝品定義，不能以化妝品註冊。規則第 36 條亦規定，化妝品不得向使用者傳達虛假或誤導的訊息。

準備文件前，先逐句檢查標籤和說明書。治療暗瘡、癒合傷口一類的醫療功效字眼，可能令產品根本無法走化妝品路線。直接沿用韓國本地銷售頁的文案並不穩妥。

第二步：委任印度申請人並簽授權書

按規則第 12 條，申請人可以是製造商本身、其在印度的授權代理或進口商，或製造商授權的印度子公司。實務上，韓國品牌多數委任一家印度公司做授權代理（Authorized Indian Agent）。

授權書按第一附表（First Schedule）格式³。指引要求：

• 製造商、生產場地和印度代理的名稱地址，須與 COS-1 一致
• 列出每款產品、變體（variant）、包裝規格和實際生產場地，並按第四附表分類
• 包括產品清單在內的每一頁，都由製造商和印度代理共同簽署蓋章
• 經印度一級裁判官、原產國同等機構、印度駐當地使館認證，或辦理海牙認證（apostille）

第一附表的格式寫明，即使撤回授權，代理對已進口的化妝品仍須負責。挑選代理時要一併考慮這一點。

第三步：整理遞交文件

指引列出的 COS-1 文件包括：

1. 說明屬新申請、加簽（endorsement）或重新註冊的封面信
2. 製造商授權書（第一附表）
3. 第二附表第一部分：製造商和產品資料及承諾
4. 以標準命名列出的全成分及百分比（製造商簽署）。不得使用 IS 4707 Part 2 附件 A 所列原料；色素只可用 IS 4707 及第十附表准許的種類，並符合砷、鉛及其他重金屬上限；汞和六氯酚亦受限制
5. 每款產品及變體的標籤（見第六步）
6. 規格和檢測方法。屬第九附表的產品須符合所列印度標準，其他產品須符合規則及原產國標準
7. 原產國的生產許可、註冊或上市許可文件（如當地沒有這類制度，則交製造商承諾書）
8. 由國家監管機構或其他合資格機構發出的自由銷售證明（Free Sale Certificate），以及與 COS-1 產品清單的對照表
9. 製造商承諾產品未做動物測試。2014年11月12日之後做過動物測試的化妝品不得進口
10. 重金屬及六氯酚檢測報告或承諾書

第四步：繳費並在 SUGAM 遞交 COS-1

費用經印度政府網上繳費系統 Bharatkosh 繳交，收據隨申請上載。指引引述的第三附表費用如下：

以上是 2021年指引的數字，繳費前請再核對現行附表。

第五步：審批時間和證書續存

按規則第 13 條，文件齊全的申請，中央發牌當局會在申請日起六個月內批出，或以書面理由拒絕。常見問題提到，CDSCO 按 2014年通函定下的內部目標處理時間是 90 日。

COS-2 證書只要在簽發日起五年內繳交保留費，除非被暫停或取消，便永久有效。逾期未繳的，可在 180 日內連同每月相當於保留費 2% 的逾期費補繳；期滿仍未繳，證書視作取消。同一已註冊場地和類別的新產品，可以用加簽方式加入。

第六步：做印度市場標籤

標籤須符合規則第 34 條及第六章。指引列出的項目包括：

• 產品名稱、製造商名稱地址和實際生產場地（或「Made in 國家名」）
• 到期日或「此日期前使用」、批號
• 淨含量；有危險性時須附警告和使用方法
• 進口註冊證編號，前面加「RC」、「RC No」或「Reg. Cert. No」，並寫進口商名稱地址
• 以「INGREDIENTS」開頭的全成分表，含量超過 1% 的成分按含量遞減排列；液體 60 毫升或固體 30 克以下的小包裝可免

常見問題確認，進口商名稱地址、RC 編號等印度專屬資料，可在貨物抵達後於保稅倉以貼紙方式加上。換句話說，沿用韓文外盒再加貼貼紙是可行的做法。

第七步：在口岸清關時備妥文件

清關時，口岸辦事處會要求製造商提交承諾書，說明產品在 2014年11月12日或之後未做動物測試（常見問題 Q53，引述 2015年通函）。每批貨的文件都應附上這份承諾書副本和 COS-2 證書。

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韓國方面的整體出口流程，見韓國化妝品出口流程。

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註釋

1. CDSCO，Guidance Document on Application Submission for obtaining Import Registration Certificate for import of cosmetics into India（PDF），核實於 2026-10-25。 ↩

2. CDSCO，Frequently Asked Questions on Registration and Import of Cosmetics into India（PDF），核實於 2026-10-25。 ↩

3. CDSCO，Guidance Document on Application Submission for obtaining Import Registration Certificate for import of cosmetics into India（PDF） 第 4.2 項「Authorisation from Manufacturer as per First Schedule」及附件一（《Cosmetics Rules, 2020》第 12(3) 條所指第一附表），核實於 2026-10-25。 ↩